系统简介

　　本系统适用于无菌原料药洗涤、过滤、结晶干燥（三合一）后的后处理系统，系统集成三合一出料、无菌粉碎、混合、分装、无菌转运、压盖、尘埃粒子在线监测系统等设备集成，简称后三合一处理系统，系统关键操作区采用ISPE推荐的RABS（限制性进入进出系统）?；?，最大程度减少了人员与物料接触机率，能够有效降低产品被粒子和微生物污染的风险，符合新版GMP 要求。针对不同工艺要求，我们开发了ORABS、CRABS、ISLATOR等隔离系统。

根据不同无菌粉体生产工艺，系统集成以下功能设备

• 真空密闭转运

• 无菌粉碎/整粒

• 自动提升混合

• 自动分装

• 自动轧盖

• 器具转运层流转运

• αβ无菌转移阀

• RABS隔离操作系统

• 系统CIP/SIP站

• 尘埃粒子在线监测