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瑞安榷铝信息科技有限公司

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            隔离器

             
            二维码

            隔离器单机正面2.jpg




            设备概述:

              隔离器的种类分为防护型隔离器和无菌型隔离器,防护性隔离器是控制产品对于人体健康的危害彩票网投网址,用于高活性API、核工业、细胞活性物质等OEB高密闭环境控制和除污彩票网投网址;无菌型隔离是控制操作者反过来对于产品的危害,用于无菌药品生产过程中的取样、称量彩票网投网址、微粉化、分装等。




            防护隔离器:

            • 负压防护型隔离器的舱体内是高活性药物的生产操作,没有无菌要求彩票网投网址,快速地把区域内的粉体、活性药物快速带离区域彩票网投网址。

            • 负压设计彩票网投网址;

            • 20次左右的换气次数;

            • 噪声彩票网投网址、照度;

            • 对背景环境压差或对相邻舱室压差;

            • 舱门互锁或紧急时自锁彩票网投网址;

            • 隔离器和物料接触部件的材质彩票网投网址、手套材质;

            • 泄漏率(整机泄漏率和手套泄漏率);

            • 发生泄漏时裂隙风速;

            • 人机工程学;

            • 过滤器和手套的在线安全更换;

            • 操作者对隔离器的干预方法及其控制报警;

            • 化学灭活:WIP系统设计(包含清洗方法);

            • OEL值检测彩票网投网址彩票网投网址;

            • 不考察风速、气流流型彩票网投网址、温湿度、粒子和微生物指标(浮游菌&沉降菌)、生物灭活等。



            无菌型隔离器:

            • 风速、气流流型、温湿度、噪声、照度;

            • 对背景环境压差或对相邻舱室压差;

            • 粒子和微生物指标(浮游菌&沉降菌)彩票网投网址;

            • 隔离器和物料接触部件的材质彩票网投网址、手套材质;

            • 泄漏率(整机泄漏率和手套泄漏率);

            • 发生泄漏时裂隙风速;

            • 人机工程学;

            • 过滤器和手套的在线安全更换;

            • 操作者对隔离器的干预方法及其控制报警彩票网投网址;

            • 生物灭活:VHP程序开发及验证的相关工艺参数。


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