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瑞安榷铝信息科技有限公司

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            无菌隔离分装系统

             
            二维码

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            无菌原料药隔离分装系统

                 本系统是一种完全按照新版GMP要求而开发彩票网投网址,适用无菌冻干彩票网投网址、结晶干燥、喷雾干燥、无菌粉针等粉体生产的整体解决方案,该系统通过采用自动化和隔离化的手段来减少和隔离人工干预彩票网投网址,从而保证无菌工艺水平彩票网投网址。解决了不能连续生产、自动化程度低等传统生产弊端彩票网投网址,降低了因无法CIP/SIP带来的交叉污染/二次污染等风险。其主要无菌工艺包括真空出料到混粉桶彩票网投网址,混粉桶人工密闭转运彩票网投网址,无菌粉碎整粒彩票网投网址彩票网投网址、自动提升混合彩票网投网址,自动分装,自动轧盖,自动充氮、自动热合、最终生产出合格的无菌产品。系统关键操作区采用ISPE推荐的RABS(限制性进入进出系统)?彩票网投网址;?,最大程度减少了人员与物料接触机率,能够有效降低产品被粒子和微生物污染的风险,符合新版GMP 要求彩票网投网址。针对不同工艺要求,我们开发了ORABS彩票网投网址、CRABS彩票网投网址、ISLATOR等隔离系统彩票网投网址。




            本系统适用于:

            • 无菌后三合一处理系统

            • 冻干、喷干后处理系统

            • 无菌粉针投配料混合隔离分装系统

            • 无菌原料取样隔离操作系统




            根据不同无菌粉体生产工艺彩票网投网址,系统集成以下功能设备

            • 真空密闭转运

            • 无菌粉碎/整粒

            • 自动提升混合

            • 自动分装

            • 自动轧盖

            • 器具转运层流转运

            • αβ无菌转移阀

            • RABS隔离操作系统

            • 系统CIP/SIP站

            • 尘埃粒子在线监测


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